【来源】
天然冰片主要来源于龙脑香科植物龙脑香树干经水蒸气蒸馏所得的结晶,称"龙脑冰片"或"梅片";也有从樟科植物樟的新鲜枝、叶经提取加工制成的"天然冰片(右旋龙脑)"。此外,还有由樟脑、松节油等经化学方法合成的"合成龙脑",是目前市场上
主要的冰片来源。
【性味与归经】
味辛、苦,性微寒。归心、脾、肺经。
【用法用量】
用法:多入丸、散剂,或外用研末撒敷、调敷,极少单独内服。
用量:内服时,成人一般为0.15-0.3g,因药性偏寒凉且有一定刺激性,需严格控制剂量,不可过量或长期服用;外用时根据创面大小适量使用,避免大面积长期涂抹。
【注意事项】
孕妇、儿童、年老体弱者及脾胃虚寒者需在医师指
导下慎用,避免引发不适(如腹痛、腹泻)。
作为药品辅料时(如部分眼用制剂、外用软膏),需
严格按照具体药品说明书的用法用量使用,不可自行
调整。
冰片具有挥发性,储存时需密封、避光,以防有效成
分流失。
【功能与主治】
具有开窍醒神、清热止痛的功效,可用于治疗热病
神昏、惊厥,中风痰厥,胸痹心痛,目赤肿痛,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓等病症。
【质量评价】
1.外观与感官评价
这是最直观的初步判断,合格冰片应满足:
形态:呈无色透明或白色半透明的片状、块状结晶,表面光滑。
气味:具有独特的清香气,闻之清凉刺鼻。
质地:质脆,易破碎,破碎断面呈玻璃样光泽,无明显杂质。
2.关键成分与含量测定
冰片主要有效成分为龙脑,含量是核心质量指标:天然冰片(右旋龙脑):《中国药典》要求龙脑含
量≥96.0%,且不得检出异龙脑(杂质成分)。
合成冰片(消旋龙脑): 要求龙脑与异龙脑的总
量≥95.0%,其中异龙脑含量需≤5.0%(异龙脑对
皮肤、黏膜刺激性更强,含量过高会影响安全性)。
3.纯度与杂质检查
主要排查影响安全性和纯度的杂质,包括:
.重金属与有害元素:需符合药典限量(如铅、
汞、砷等≤10mg/kg),避免有害元素超标。
.水分:因冰片易吸潮结块,药典规定水分
≤0.5%,超标会影响稳定性和药效。
·炽灼残渣:≤0.1%,确保无无机杂质残留(如
泥沙、金属氧化物)。
【饮片性状】
外观:呈无色透明或白色半透明的片状、块状结晶,表面光滑洁净,无明显斑点、污渍或异物。
气味:具有独特的清香气,嗅闻时能明显感觉到清凉感,且清凉气味较为刺鼻,无酸败、霉味等异味。
质地:质地脆,用手轻轻掰捏或碰撞易破碎;破碎后的断面平整,呈玻璃样光泽,断面处无肉眼可见的杂质(如泥沙、纤维等)。
